质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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统计分析数据标准是什么？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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