某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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如何在质量人写一个回答？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 前延峰的发生及处理？

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