过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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如何处理旧版试验方案？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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如何处理计量纠纷

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试述凝汽器真空下降的处理原则？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 气相进样针一般进多深

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问 为何出现鬼峰？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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