造影导管的射线可探测性试验怎么做？参照0586的方法做不太可行，那种大型的医用X光机

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 如何做好内审工作

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问 什么 PCPA 评审?

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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