体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 气相进样针一般进多深

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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