高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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兽药GMP中标签如何管理？

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标准曲线的做法依据？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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医疗器械如何进行风险管理

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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六西格玛是如何兴起的？

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问 What is the intended use of EDQM reference standards?

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问 Could you please explain if drying conditions are required?

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问 为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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问 How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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问 EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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问 What reference standards does the EDQM supply?

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问 Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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问 Can I use an in-house standard instead of a Ph. Eur. CRS?

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问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

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问 How can I obtain the impurities listed in a monograph?

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