标准曲线R值是几个9才合格？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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如何有效地开展管理评审活动？

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问 如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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问 Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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问 What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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问 Can I use an in-house standard instead of a Ph. Eur. CRS?

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问 How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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问 EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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问 What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

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问 How is the unit quantity in a container calculated?

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问 Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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