UDI标准与AHM编码如何对应？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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如何解决紫外分光光度计测量负值的问题？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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问 Could you please explain if drying conditions are required?

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问 How can I obtain the impurities listed in a monograph?

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问 What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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问 How is the unit quantity in a container calculated?

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问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

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问 EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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问 How are sub-batches obtained and labelled?

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问 What reference standards does the EDQM supply?

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问 Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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