医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

2769 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

2555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

1014 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

889 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

2256 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

1960 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

1256 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

921 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

366 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

446 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

274 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

669 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

644 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

327 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

660 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

1177 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

1824 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

530 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

1781 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

1184 浏览 1 关注 0 回答 0 评论