简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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受试者权益保护有哪些措施？

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什么是化学性废物？主要包括哪些？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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AEC-Q认证注意项有哪些？

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质量控制都包含哪些内容？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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