1
关注
395
浏览

《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

mdcg01 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-29 22:40

既往发布的体外诊断试剂分类相关目录,如《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》《关于调整<6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)>部分内容的公告》(国家药品监督管理局公告2020年第112号)以及226号通告附件《流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类列表》《免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品分类列表》《不作为医疗器械管理产品列表》在体外诊断试剂分类目录修订发布前继续有效。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-10-29 22:40
更新时间
2023-10-29 22:40
关注人数
1 人关注

相关问题

医疗器械唯一标识包括哪些标识信息?
产品渗透压的标示有哪些要求?
目前常用的单克隆获取方法主要有哪些?
什么是弹性介质?同样作为传声介质,固体和液体、气体有哪些不同?
金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容?
BIS认证的申请程序有哪些步骤?
医疗器械软件开发计划包括哪些内容?
与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些?
柱平衡慢的常见原因有哪些?
质量体系审核报告的内容有哪些?

推荐内容

体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求?
常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些?
体外诊断设备环境试验有什么要求
一致性程度是阳性符合率和阴性符合率吗?
IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些?
体外诊断试剂是如何分类的?
体外诊断设备环境试验如何要求?
体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些?
如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据?
是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?