医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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临床试验协调员的角色是什么？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 什么是研究者会议？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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