有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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产品质量审核的作用有哪些?

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 什么是平行组试验？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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