对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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