EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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MSA的方法论是什么？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

2006 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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HES管理体系是什么

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

2018 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么样的过程需要确认？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

2258 浏览 2 关注 1 回答 0 评论