已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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校准曲线能不能长期使用？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 什么是例行检验？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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