金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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移动医疗器械的监管范围和要求

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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医疗器械临床试验分类？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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