医疗器械标签包括哪些内容？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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