婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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使用吸量管和滴定管注意事项？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

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