如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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