在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 产品分类是否有变化？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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