对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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A3报告常用工具有哪些？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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变压器的定期修理周期是多久？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 什么是EMDN?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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