中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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产品质量审核的作用有哪些?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 什么是质量意识？

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问 质量环有什么特点?

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 返工和返修有什么区别？

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