第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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临床试验的意义是什么？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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