内部审核应该如何策划和实施？

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审核员是如何进行体系核查的

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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伦理委员会审核什么？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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