确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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影响产品质量的四个方面是什么?

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 如何有效的运行质量体系

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 质量环有什么特点?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 什么是DOE

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