注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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什么是药品中的元素杂质？

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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