测Pb时加抗坏血酸(Vc)做基体改进剂，其作用机理是怎么回事啊？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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什么是受试者入组/筛选表？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 什么是新药？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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