控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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供应商管理的考核标准有哪些？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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可靠性试验的分类都有哪些？

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何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 常用的载体有哪些？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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