开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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