眼压计产品注册单元如何划分？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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问 谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 什么是医疗器械说明书？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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