特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 什么是FIC？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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