接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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确认与验证的区别是什么？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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