质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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CRO的责任是什么？

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医用口罩产品技术要求是什么

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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试验方案偏离的分类是什么？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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OEM、ODM 是什么意思，有什么区别？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 质量环有什么特点?

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