什么是先期产品质量策划？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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过程审核的作用有哪些?

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 什么是质量意识？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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