2
关注
2118
浏览

CRO的责任是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

加菲 二阶会员 用户来自于: 北京市
2021-07-25 10:54

当申办者没有足够的人力资源来实施一项临床试验时,可以委托一个CRO来组织并实施试验。CRO可以是一个小型、中型或大型的公司,多数为私营企业。大型的CRO通常有数百名员工来承担所有与试验相关的活动,如撰写试验方案、选择研究者、试验监查、准备试验文件、数据处理、结果分析和准备试验总结报告。一些跨国CRO能够组织多国参与的国际临床试验。当由CRO代表客户实施临床试验时,试验协调员通常直接和CRO联络。有时申办者的代表会和CRO的监查员一起进行试验点的访视,以确保CRO按照要求正确地执行其职责。

 

关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-25 10:53
更新时间
2021-07-25 10:54
关注人数
2 人关注

相关问题

质量改进的程序是什么?
特殊过程的判定原则是什么?
探头保护膜的作用是什么?对它有哪些要求?
申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗?
EMA是什么机构
临床试验中监查员的职责是什么?
《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》的主要内容是什么?
细胞株的单克隆性证明的必要性是什么?
20%的放大病例数是什么意思?
实验室数据交换标准是什么?

推荐内容

关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求
医疗器械临床试验用对照品的如何选择?
什么是合格的研究者?
急需临床用药须知电子版
生物类似药中国申请国际多中心临床,是否需要药品证书(CPP)?
关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认?
SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间?
辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目,可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求?
什么是CQE?
谁应负责试验的统计分析?