进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

5229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的监查员是什么？

2268 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

687 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

1964 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

488 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

696 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

260 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

472 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

716 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人体临床试验通常分为几期？

3361 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

1893 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构有无合同模板？如何操作？

2038 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会批件谁保存？

1834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP为什么要制定SOP？

3895 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

1976 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

1819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论