什么是药物临床试验？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 什么是急救药物?

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问 探针和引物的区别

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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