医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 如何收集不良事件？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 试验中如何采集血样？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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