MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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