体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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什么是位置公差？

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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MSA的目的是什么？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 有无惩罚措施？

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问 化学药品新药分类？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 新药的定义？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 什么是急救药物?

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 什么叫可溯源性？

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