原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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伦理审查的重点内容是什么？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 中心化监查的含义是？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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