检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 如何临床试验设计？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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