带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么? - 分享质量人的知识和经验

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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青云之上一阶会员 User from: 广东省深圳市
2023-09-04 22:16

答:带线锚钉、带祥钛板等产品若采用环氧乙烷进行灭菌，应制定环氧乙烷残留量的可接受标准，应结合产品预期用途及结构组成情况,充分考虑环氧乙烷残留量对产品安全有效性的影响,可参考GB/T 16886.7的相关要求，说明可接受标准的制定过程。

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Release time: 2023-09-04 22:16

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