带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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