带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 How to select EMC test samples?

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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