医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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