什么是受试者入组/筛选表？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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采购里面PR，PO是什么意思

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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