GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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关于非临床试验委托研究的要求

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问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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