配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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纯化水臭氧消毒浓度要求

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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实验室内部校准适用范围？

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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