关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

2343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

1859 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

780 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

机构如何质控？

1980 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

1606 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

1840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

425 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

2212 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

怎样延长质控菌株的保存时间呢？

2065 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

3535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

2343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

3781 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

7286 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

2354 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

2455 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

425 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

2244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

2584 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国外体外诊断试剂风险管理的现状和发展？

2587 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

1948 浏览 1 关注 1 回答 0 评论